Anne-Marie FUENTES - QARA+

Facilitateur d’intégration de la réglementation des dispositifs médicaux dans les organisations

Un contexte de plus en plus exigeant, soucieux de protéger les citoyens,

1 challenge : transformer les exigences de la réglementation en clés de sécurité et performance du produit et en excellence opérationnelle.

1 proposition : un support stratégique et facilitateur articulé sur 3 piliers :

Former: connaître les exigences

Organiser: structurer son organisation, définir ses stratégies, maîtriser les éléments justifiant la conformité, assurer la gestion de la documentation technique et commerciale du produit tout au long du cycle de vie

Evaluer : la conformité de l'organisation, des fournisseurs/sous-traitants, des produits

Plus de 30 de management d’équipes, 15 ans de direction de service Qualité/Affaires réglementaires dans des entreprises à taille humaine, plus de 100 pays de commercialisation connus (US, Asie, LATAM, Moyen orient, CE, Suisse, UK) au service de votre entreprise pour accompagner vos équipes Qualité/réglementaires, R&D, Production pour optimiser les réponses aux exigences.